[article] Profil des effets indésirables de l’implant d’étonogestrel (Nexplanon®, Implanon®) déclarés en France [revue] / C. Simon, Auteur ; M. S. Agier, Auteur ; J. Béné, Auteur ; et al., Auteur . - 2017 . - p.205-213. Langues : Français in Sages-femmes > vol.16 n°3 (juin 2017) . - p.205-213 | Mots-clés : | effet indésirable
étonogestrel
implant
| | Résumé : |
But : L’objectif de cette étude était d’analyser les effets indésirables déclarés avec l’implant d’étonogestrel (Implanon® puis Nexplanon®) en France.
Matériel et méthodes : Tous les cas d’effets indésirables déclarés aux autorités de santé ou à la firme ont été analysés.
Résultats : En 10 ans, 789 grossesses et 5433 effets indésirables ont été déclarés. Seuls 388 (7 %) étaient graves. Il s’agissait de 1137 difficultés de retrait, échec de localisation ou migration, 430 difficultés de pose ou problème lors de la pose et 203 déformations, expulsion ou absence d’implant. Les 3663 autres effets indésirables étaient essentiellement gynécologiques (n = 1694), cutanés/allergiques (n = 524) ou métaboliques (n = 437). Depuis la mise à disposition de Nexplanon®, qui occasionne moins d’insertions trop profondes, l’incidence des problèmes de migration, de difficulté de retrait ou de pose a globalement diminué (0,92 vs 1,31/1000 patientes), en particulier l’incidence des difficultés de retrait, échecs de localisation ou migrations (0,12 vs 1,01/1000). Parmi les effets indésirables rares mais graves, figurent les complications infectieuses au site de l’implant et les grossesses. Les grossesses étaient secondaires à une inefficacité (n = 224), à une absence d’implant (n = 203), ou à une interaction médicamenteuse (n = 59).
Conclusion : Cette étude confirme le profil des effets indésirables de cet implant, qui sont fréquents mais non graves, en dehors des grossesses. L’incidence des complications liées à l’insertion a diminué avec Nexplanon®. Parmi les autres risques évitables figure la perte de l’effet contraceptif secondaire à une interaction médicamenteuse, qui nécessiterait d’être mieux connue des prescripteurs. |
[article] in Sages-femmes > vol.16 n°3 (juin 2017) . - p.205-213 | Titre : | Profil des effets indésirables de l’implant d’étonogestrel (Nexplanon®, Implanon®) déclarés en France | | Type de document : | revue | | Auteurs : | C. Simon, Auteur ; M. S. Agier, Auteur ; J. Béné, Auteur ; et al., Auteur | | Année de publication : | 2017 | | Article en page(s) : | p.205-213 | | Langues : | Français | | Mots-clés : | effet indésirable
étonogestrel
implant
| | Résumé : |
But : L’objectif de cette étude était d’analyser les effets indésirables déclarés avec l’implant d’étonogestrel (Implanon® puis Nexplanon®) en France.
Matériel et méthodes : Tous les cas d’effets indésirables déclarés aux autorités de santé ou à la firme ont été analysés.
Résultats : En 10 ans, 789 grossesses et 5433 effets indésirables ont été déclarés. Seuls 388 (7 %) étaient graves. Il s’agissait de 1137 difficultés de retrait, échec de localisation ou migration, 430 difficultés de pose ou problème lors de la pose et 203 déformations, expulsion ou absence d’implant. Les 3663 autres effets indésirables étaient essentiellement gynécologiques (n = 1694), cutanés/allergiques (n = 524) ou métaboliques (n = 437). Depuis la mise à disposition de Nexplanon®, qui occasionne moins d’insertions trop profondes, l’incidence des problèmes de migration, de difficulté de retrait ou de pose a globalement diminué (0,92 vs 1,31/1000 patientes), en particulier l’incidence des difficultés de retrait, échecs de localisation ou migrations (0,12 vs 1,01/1000). Parmi les effets indésirables rares mais graves, figurent les complications infectieuses au site de l’implant et les grossesses. Les grossesses étaient secondaires à une inefficacité (n = 224), à une absence d’implant (n = 203), ou à une interaction médicamenteuse (n = 59).
Conclusion : Cette étude confirme le profil des effets indésirables de cet implant, qui sont fréquents mais non graves, en dehors des grossesses. L’incidence des complications liées à l’insertion a diminué avec Nexplanon®. Parmi les autres risques évitables figure la perte de l’effet contraceptif secondaire à une interaction médicamenteuse, qui nécessiterait d’être mieux connue des prescripteurs. |
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