La recherche clinique en radiologie interventionnelle depuis la mise en place de la loi Jardé / C. Déan in Journal d'imagerie diagnostique et interventionnelle, vol.1 n°4 (septembre 2018)

ISBD Public [article] La recherche clinique en radiologie interventionnelle depuis la mise en place de la loi Jardé [revue] / C. Déan, Auteur ; O. Pellerin, Auteur ; C. Del Giudice, Auteur ; N. Martelli, Auteur ; G. Chatellier, Auteur ; Marc sapoval, Auteur . - 2018 . - p.217-220. Langues : Français in Journal d'imagerie diagnostique et interventionnelle > vol.1 n°4 (septembre 2018) . - p.217-220 Mots-clés : dispositif médical France radiologie interventionnelle recherche clinique réglementation Résumé : Le terme « recherche clinique » évoque pour la plupart, les essais thérapeutiques de grande envergure, prospectifs, randomisés, contrôlés en double insu. Pourtant, rapporter son expérience sur une technique, innovante ou courante, à partir de données de patients (données per-procédure, suivi clinique, survie…), c’est aussi faire de la recherche clinique. Depuis novembre 2016, toute recherche clinique doit obtenir une autorisation d’un comité de protection des personnes (CPP) avant d’être initiée. L’objectif de cet article est d’aider les radiologues interventionnels à mener à bien leurs activités de recherche dans le respect du cadre légal nouvellement défini. Nous détaillerons en particulier la recherche dans le domaine du dispositif médical (DM) qui fait partie intégrante du quotidien du radiologue interventionnel. De manière non exhaustive, les cathéters, ballons d’angioplastie, matériaux d’embolisation, stents, mais aussi les logiciels d’imagerie sont des dispositifs médicaux. [article]  in Journal d'imagerie diagnostique et interventionnelle > vol.1 n°4 (septembre 2018) . - p.217-220 Titre : La recherche clinique en radiologie interventionnelle depuis la mise en place de la loi Jardé Type de document : revue Auteurs : C. Déan, Auteur ; O. Pellerin, Auteur ; C. Del Giudice, Auteur ; N. Martelli, Auteur ; G. Chatellier, Auteur ; Marc sapoval, Auteur Année de publication : 2018 Article en page(s) : p.217-220 Langues : Français Mots-clés : dispositif médical France radiologie interventionnelle recherche clinique réglementation Résumé : Le terme « recherche clinique » évoque pour la plupart, les essais thérapeutiques de grande envergure, prospectifs, randomisés, contrôlés en double insu. Pourtant, rapporter son expérience sur une technique, innovante ou courante, à partir de données de patients (données per-procédure, suivi clinique, survie…), c’est aussi faire de la recherche clinique. Depuis novembre 2016, toute recherche clinique doit obtenir une autorisation d’un comité de protection des personnes (CPP) avant d’être initiée. L’objectif de cet article est d’aider les radiologues interventionnels à mener à bien leurs activités de recherche dans le respect du cadre légal nouvellement défini. Nous détaillerons en particulier la recherche dans le domaine du dispositif médical (DM) qui fait partie intégrante du quotidien du radiologue interventionnel. De manière non exhaustive, les cathéters, ballons d’angioplastie, matériaux d’embolisation, stents, mais aussi les logiciels d’imagerie sont des dispositifs médicaux.

Exemplaires

Code-barres	Cote	Support	Localisation	Section	Disponibilité
00032202	Rev	Revue	Centre de documentation	Archive	Disponible

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