[article] Quantification and monitoring of PET/CT data in multicentre trials: The Swiss SAKK 56/07 trial experience = Quantification et surveillance de données PET/CT dans les études multicentriques : l’expérience de l’étude suisse SAKK 56/07 [revue] / S. Gnesin, Auteur ; E. Deshayes, Auteur ; F. Camus, Auteur ; et al., Auteur . - 2017 . - p.259-266. Langues : Français in Médecine nucléaire > vol.41 n°4 (juillet août 2017) . - p.259-266 | Mots-clés : | essai clinique
quantification
standardisation
TEP tomographie par émission de positons
| | Résumé : |
But de l’étude : Mettre en évidence l’importance d’un suivi régulier des données quantitative en tomographie par émission de positons (TEP) dans le cadre des études multicentriques afin de minimiser le biais quantitatif longitudinal et intra-patient de ces études. Dans cet article, nous relatons notre expérience acquise dans le suivi des données quantitatives en TEP/TDM 18F-FDG lors de l’étude multicentrique SAKK 56/07.
Méthodes de l’étude : Nous avons examiné, de façon centralisée, 64 acquisitions d’un fantôme uniforme réalisé de façon périodique en TEP 18F-FDG dans 12 centres européens participant à l’étude multicentrique SAKK 56/07. L’analyse a concerné la précision de la mesure des standard uptake values (SUV, valeurs acceptés 1,00±10 %) et la valeur du bruit dans l’image, mesurée par le coefficient de variation (COV, valeurs souhaitables<15 %). Nous avons également analysé 151 acquisitions TEP 18F-FDG (bilan initial et de suivi) afin de vérifier la cohérence longitudinale des paramètres DICOM d’intérêts et la préparation du patient, en particulier, on a vérifié le temps entre administration du 18F-FDG et acquisition TEP (souhaité : 60±10min).
Résultats : Les critères d’inclusion pour les valeurs SUV mesurées sur les acquisitions TEP du fantôme uniforme satisfaisaient les critères d’inclusion de l’étude dans 58/64 des cas examinés (89 %). Toutes les installations TEP ont montré une quantification SUV comparable, néanmoins nous avons trouvé une importante variabilité dans les valeurs du bruit, avec des variations du COV entre 3–15 %. Les critères d’acceptation n’ont pas été atteints dans un seul cas (COV=21,5 %). Les données patients ont montrées une variabilité importante du temps écoulé entre l’injection et l’acquisition des images (65±10min, moyenne±SD) : seulement 111/151 (74 %) des données patient satisfaisaient les critères d’inclusion.
Conclusions : Une surveillance continue des données TEP dans le cadre des essais cliniques multicentriques est essentielle afin d’assurer la comparabilité des acquisitions intra-patient effectuées à des moments successifs et ainsi minimiser les biais quantitatifs. Cette surveillance vise aussi à promouvoir une culture de la qualité au sein des centres participants. La standardisation et l’unification des procédures en TEP promue par EARL (EANM Research Ltd) ces dernières années sont un pas important dans cette direction. |
[article] in Médecine nucléaire > vol.41 n°4 (juillet août 2017) . - p.259-266 | Titre : | Quantification and monitoring of PET/CT data in multicentre trials: The Swiss SAKK 56/07 trial experience | | Titre original : | Quantification et surveillance de données PET/CT dans les études multicentriques : l’expérience de l’étude suisse SAKK 56/07 | | Type de document : | revue | | Auteurs : | S. Gnesin, Auteur ; E. Deshayes, Auteur ; F. Camus, Auteur ; et al., Auteur | | Année de publication : | 2017 | | Article en page(s) : | p.259-266 | | Langues : | Français | | Mots-clés : | essai clinique
quantification
standardisation
TEP tomographie par émission de positons
| | Résumé : |
But de l’étude : Mettre en évidence l’importance d’un suivi régulier des données quantitative en tomographie par émission de positons (TEP) dans le cadre des études multicentriques afin de minimiser le biais quantitatif longitudinal et intra-patient de ces études. Dans cet article, nous relatons notre expérience acquise dans le suivi des données quantitatives en TEP/TDM 18F-FDG lors de l’étude multicentrique SAKK 56/07.
Méthodes de l’étude : Nous avons examiné, de façon centralisée, 64 acquisitions d’un fantôme uniforme réalisé de façon périodique en TEP 18F-FDG dans 12 centres européens participant à l’étude multicentrique SAKK 56/07. L’analyse a concerné la précision de la mesure des standard uptake values (SUV, valeurs acceptés 1,00±10 %) et la valeur du bruit dans l’image, mesurée par le coefficient de variation (COV, valeurs souhaitables<15 %). Nous avons également analysé 151 acquisitions TEP 18F-FDG (bilan initial et de suivi) afin de vérifier la cohérence longitudinale des paramètres DICOM d’intérêts et la préparation du patient, en particulier, on a vérifié le temps entre administration du 18F-FDG et acquisition TEP (souhaité : 60±10min).
Résultats : Les critères d’inclusion pour les valeurs SUV mesurées sur les acquisitions TEP du fantôme uniforme satisfaisaient les critères d’inclusion de l’étude dans 58/64 des cas examinés (89 %). Toutes les installations TEP ont montré une quantification SUV comparable, néanmoins nous avons trouvé une importante variabilité dans les valeurs du bruit, avec des variations du COV entre 3–15 %. Les critères d’acceptation n’ont pas été atteints dans un seul cas (COV=21,5 %). Les données patients ont montrées une variabilité importante du temps écoulé entre l’injection et l’acquisition des images (65±10min, moyenne±SD) : seulement 111/151 (74 %) des données patient satisfaisaient les critères d’inclusion.
Conclusions : Une surveillance continue des données TEP dans le cadre des essais cliniques multicentriques est essentielle afin d’assurer la comparabilité des acquisitions intra-patient effectuées à des moments successifs et ainsi minimiser les biais quantitatifs. Cette surveillance vise aussi à promouvoir une culture de la qualité au sein des centres participants. La standardisation et l’unification des procédures en TEP promue par EARL (EANM Research Ltd) ces dernières années sont un pas important dans cette direction. |
|
Ajouter le résultat dans votre panier Faire une suggestion Affiner la rechercheVulnérabilité et essais cliniques. Réflexions en droit européens in Revue générale de droit médical, n°74 (mars 2020)
