Vulnérabilité et essais cliniques. Réflexions en droit européens / Eloïse Gennet in Revue générale de droit médical, n°74 (mars 2020)

ISBD Public [article] Vulnérabilité et essais cliniques. Réflexions en droit européens [revue] / Eloïse Gennet, Auteur . - 2020 . - p.147-165. Langues : Français in Revue générale de droit médical > n°74 (mars 2020) . - p.147-165 Mots-clés : droit essai clinique éthique personne vulnérable recherche union européenne Résumé : Au détriment d’une véritable définition, la vulnérabilité est majoritairement appréhendée par la désignation de catégories vulnérables dont les caractéristiques soulèvent interrogations et contradictions. Le traumatisme des expérimentations abusives de l’histoire a conduit à une exclusion quasi systématique des groupes vulnérables des essais, dans un but bienveillant mais avec comme conséquence une exclusion des bénéfices des progrès de la recherche en santé. Afin de clarifier ces contradictions, permises par le caractère nécessairement relatif du concept de vulnérabilité, cette thèse propose de distinguer différents types de risques (pour l’autonomie d’une part, pour la santé d’autre part) et différentes perspectives (individuelle et collective), conduisant à la mise en valeur de deux prismes d’analyse : la vulnérabilité décisionnelle du participant vulnérable et la vulnérabilité de santé du patient vulnérable. [article]  in Revue générale de droit médical > n°74 (mars 2020) . - p.147-165 Titre : Vulnérabilité et essais cliniques. Réflexions en droit européens Type de document : revue Auteurs : Eloïse Gennet, Auteur Année de publication : 2020 Article en page(s) : p.147-165 Langues : Français Mots-clés : droit essai clinique éthique personne vulnérable recherche union européenne Résumé : Au détriment d’une véritable définition, la vulnérabilité est majoritairement appréhendée par la désignation de catégories vulnérables dont les caractéristiques soulèvent interrogations et contradictions. Le traumatisme des expérimentations abusives de l’histoire a conduit à une exclusion quasi systématique des groupes vulnérables des essais, dans un but bienveillant mais avec comme conséquence une exclusion des bénéfices des progrès de la recherche en santé. Afin de clarifier ces contradictions, permises par le caractère nécessairement relatif du concept de vulnérabilité, cette thèse propose de distinguer différents types de risques (pour l’autonomie d’une part, pour la santé d’autre part) et différentes perspectives (individuelle et collective), conduisant à la mise en valeur de deux prismes d’analyse : la vulnérabilité décisionnelle du participant vulnérable et la vulnérabilité de santé du patient vulnérable.

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La transformation du système de santé : vers un changement de logique ? / Didier Jaffre in Objectif soins & management, n°264 (août septembre 2018)

ISBD Public [article] La transformation du système de santé : vers un changement de logique ? [revue] / Didier Jaffre, Auteur . - 2018 . - p.24-29. Langues : Français in Objectif soins & management > n°264 (août septembre 2018) . - p.24-29 Mots-clés : économie de la santé système de santé union européenne Résumé : Après le lancement par le Premier ministre en février dernier de la transformation du système de santé avec la mise en place de cinq chantiers, le présidente de la République devrait présenter à la rentrée les premiers éléments de cette transformation. Sans préjuger de ce qui sera annoncé, ne doit-on pas saisir cette opportunité pour modifier radicalement notre système de santé en s'appuyant sur les expériences réussies dans certains pays de l'Union européenne ? [article]  in Objectif soins & management > n°264 (août septembre 2018) . - p.24-29 Titre : La transformation du système de santé : vers un changement de logique ? Type de document : revue Auteurs : Didier Jaffre, Auteur Année de publication : 2018 Article en page(s) : p.24-29 Langues : Français Mots-clés : économie de la santé système de santé union européenne Résumé : Après le lancement par le Premier ministre en février dernier de la transformation du système de santé avec la mise en place de cinq chantiers, le présidente de la République devrait présenter à la rentrée les premiers éléments de cette transformation. Sans préjuger de ce qui sera annoncé, ne doit-on pas saisir cette opportunité pour modifier radicalement notre système de santé en s'appuyant sur les expériences réussies dans certains pays de l'Union européenne ?

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Le système de santé français à l’épreuve de la pandémie / Bernard Bonnici in Gestions hospitalières, n°607 (juin juillet 2021)

ISBD Public [article] Le système de santé français à l’épreuve de la pandémie [revue] / Bernard Bonnici, Auteur . - 2021 . - p.339-343. Langues : Français in Gestions hospitalières > n°607 (juin juillet 2021) . - p.339-343 Mots-clés : Covid-19 réanimation réforme système de soins union européenne Résumé : À l’orée d’une prochaine sortie de crise, d’une libération et d’une délivrance enfin annoncées pour l’automne prochain, il semblait utile de rembobiner le film d’évènements souvent tragiques vécus depuis le début de l’année 2020 et de s’arrêter un moment sur le degré de robustesse de notre système de santé à l’épreuve de la pandémie de Covid-19. Un système de santé se définit comme un ensemble de moyens institutionnels, humains, techniques, économiques, financiers et budgétaires au service de la réalisation d’objectifs fixés à une politique sociale, en l’occurrence ici la politique de santé. La France disposant d’un système de type bismarckien, c’est l’État qui pilote, organise et contrôle le système de santé tandis qu’il appartient à la Sécurité sociale de le financer. Considéré à tort comme le meilleur du monde(1), il a subi de plein fouet la gestion d’une crise sanitaire sans précédent dans l’Histoire récente de notre pays. L’auteur s’intéresse ici à l’impact de cette pandémie sur le système de soins, élément essentiel du système de santé, et sur les modalités d’intervention de l’État pour endiguer la pandémie. [article]  in Gestions hospitalières > n°607 (juin juillet 2021) . - p.339-343 Titre : Le système de santé français à l’épreuve de la pandémie Type de document : revue Auteurs : Bernard Bonnici, Auteur Année de publication : 2021 Article en page(s) : p.339-343 Langues : Français Mots-clés : Covid-19 réanimation réforme système de soins union européenne Résumé : À l’orée d’une prochaine sortie de crise, d’une libération et d’une délivrance enfin annoncées pour l’automne prochain, il semblait utile de rembobiner le film d’évènements souvent tragiques vécus depuis le début de l’année 2020 et de s’arrêter un moment sur le degré de robustesse de notre système de santé à l’épreuve de la pandémie de Covid-19. Un système de santé se définit comme un ensemble de moyens institutionnels, humains, techniques, économiques, financiers et budgétaires au service de la réalisation d’objectifs fixés à une politique sociale, en l’occurrence ici la politique de santé. La France disposant d’un système de type bismarckien, c’est l’État qui pilote, organise et contrôle le système de santé tandis qu’il appartient à la Sécurité sociale de le financer. Considéré à tort comme le meilleur du monde(1), il a subi de plein fouet la gestion d’une crise sanitaire sans précédent dans l’Histoire récente de notre pays. L’auteur s’intéresse ici à l’impact de cette pandémie sur le système de soins, élément essentiel du système de santé, et sur les modalités d’intervention de l’État pour endiguer la pandémie.

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le service public de la santé ou la rencontre entre le marché et l'intérêt général / Tatiana Grundler in Revue générale de droit médical, n°44 (septembre 2012)

ISBD Public [article] le service public de la santé ou la rencontre entre le marché et l'intérêt général [revue] / Tatiana Grundler, Auteur . - 2012 . - p.49-58. Langues : Français in Revue générale de droit médical > n°44 (septembre 2012) . - p.49-58 Mots-clés : Europe santé publique service public union européenne [article]  in Revue générale de droit médical > n°44 (septembre 2012) . - p.49-58 Titre : le service public de la santé ou la rencontre entre le marché et l'intérêt général Type de document : revue Auteurs : Tatiana Grundler, Auteur Année de publication : 2012 Article en page(s) : p.49-58 Langues : Français Mots-clés : Europe santé publique service public union européenne

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Innovations pharmaceutiques et innovation juridique en droit européen et en droit interne / Sarah Bister in Revue générale de droit médical, n°5 numéro spécial (janvier 2018)

ISBD Public [article] Innovations pharmaceutiques et innovation juridique en droit européen et en droit interne [revue] / Sarah Bister, Auteur ; Florence Taboulet, Auteur ; Caroline Mascret, Auteur . - 2018 . - p.15-124. Langues : Français in Revue générale de droit médical > n°5 numéro spécial (janvier 2018) . - p.15-124 Mots-clés : AMM autorisation de mise sur le marché brevet cadre juridique concurrence données de santé France hépatite B innovation laboratoire marché pharmaceutique produit de santé union européenne vaccination Résumé : [Dossier] - La mobilisation de l'Union européenne et de la France pour les produits de santé innovants - Sarah BISTER, Florence TABOULET - Les outils juridiques européens pour la mise à disposition de certains médicaments auprès des patients - Caroline MASCRET - La juridiction unifiée du brevet : quelles nouvelles stratégies pour les laboratoire pharmaceutique ? - Eric SERGHERAERT - La spécificité des produits de santé et l'identification complexe du marché pertinent en droit européen de la concurrence - Béatrice ESPESSON-VERGEAT - Vaccination contre l'hépatite B : entre sécurité juridique et protection des patients - Vincent BOUQUET, Eric FOUASSIER - La cellule marquée avec un médicament radiopharmaceutique : quel statut juridique pour cette "chimère" ? - Jérémy DEMORTIERE, Bertrand COLLIN, Mathieu GUERRIAUD - De la donnée de santé par qualification de la loi, à la donnée de santé "par destination" - Erwan PINILLA, Francis MEGERLIN - De la nécessité d'une définition règlementaire pour les médicaments à marge thérapeutique étroite : l'exemple du fentanyl - Antoine LECA, Arnaud LAMI [article]  in Revue générale de droit médical > n°5 numéro spécial (janvier 2018) . - p.15-124 Titre : Innovations pharmaceutiques et innovation juridique en droit européen et en droit interne Type de document : revue Auteurs : Sarah Bister, Auteur ; Florence Taboulet, Auteur ; Caroline Mascret, Auteur Année de publication : 2018 Article en page(s) : p.15-124 Langues : Français Mots-clés : AMM autorisation de mise sur le marché brevet cadre juridique concurrence données de santé France hépatite B innovation laboratoire marché pharmaceutique produit de santé union européenne vaccination Résumé : [Dossier] - La mobilisation de l'Union européenne et de la France pour les produits de santé innovants - Sarah BISTER, Florence TABOULET - Les outils juridiques européens pour la mise à disposition de certains médicaments auprès des patients - Caroline MASCRET - La juridiction unifiée du brevet : quelles nouvelles stratégies pour les laboratoire pharmaceutique ? - Eric SERGHERAERT - La spécificité des produits de santé et l'identification complexe du marché pertinent en droit européen de la concurrence - Béatrice ESPESSON-VERGEAT - Vaccination contre l'hépatite B : entre sécurité juridique et protection des patients - Vincent BOUQUET, Eric FOUASSIER - La cellule marquée avec un médicament radiopharmaceutique : quel statut juridique pour cette "chimère" ? - Jérémy DEMORTIERE, Bertrand COLLIN, Mathieu GUERRIAUD - De la donnée de santé par qualification de la loi, à la donnée de santé "par destination" - Erwan PINILLA, Francis MEGERLIN - De la nécessité d'une définition règlementaire pour les médicaments à marge thérapeutique étroite : l'exemple du fentanyl - Antoine LECA, Arnaud LAMI

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Formation et conditions d’exercice des sages-femmes en Europe / Léna Blanchard in Sages-femmes, vol.19 n°6 (novembre décembre 2020)

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Le droit à l'épreuve de la e-santé : quelle "connexion" du droit de l'Union Européenne ? / Estelle Brosset in Revue de droit sanitaire et social RDSS, n°5/2016 (septembre octobre 2016)

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[Dossier] Les médicaments innovants / Maurice-Pierre Planel in Journal international de bioéthique et d'éthique des sciences, vol.29 n°2 (juillet 2018)

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[Dossier] Convergences et divergences dans l'exercie de la paharmacie officinale : reagrds croisés France-Québec / Jean-Benoît Dufour in Revue générale de droit médical, n°67 (juin 2018)

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Chapitre 7. Les personnes âgées vulnérables dans les recherches biomédicales : quelles réponses du droit européen ? / Eloïse Gennet in Journal international de bioéthique et d'éthique des sciences, vol.27 n°3 (septembre 2016)

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L’attribution des crédits européens en Ifsi / Fadila Guillomet in Soins cadres, vol.26 supplément n°104 (novembre 2017)

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